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近期，國家為緩解醫(yī)用防護服、護目鏡等防控物資供不應(yīng)求的嚴(yán)峻形勢，出臺了一系列相關(guān)此次疫情防控的臨時應(yīng)急措施，及時保障了一線醫(yī)護人員的安全。近日，浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院針對疫情防控標(biāo)準(zhǔn)需求，開展了醫(yī)用防護鞋服現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)比對，為了解醫(yī)用防護鞋服提供更直觀的認(rèn)識。

目前國際上，醫(yī)用防護相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)很多，ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)主要集中在術(shù)語和試驗方法，而較為通用的是美國和歐盟標(biāo)準(zhǔn)：

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我國防護鞋服的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要由國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組成，防護服、口罩、手套、眼部護具和防護鞋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分別為：GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》、GB 2626-2006《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》、GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》、GB 14866-2006《個人用眼護具技術(shù)要求》、GB 21147-2007《個體防護裝備 防護鞋》等。

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美國的醫(yī)護標(biāo)準(zhǔn)是由NFPA（美國國家防火協(xié)會）制定的NFPA 1999《緊急醫(yī)療事故現(xiàn)場防護服》，適用于急救醫(yī)療，規(guī)定了為人員提供阻隔血液和體液的最低防護標(biāo)準(zhǔn)，把對人體的防護分為頭部、身體（除頭、手、足以外的所有部分）、手和足部四種，其產(chǎn)品按照這四個功能分為：

（1）面部防護品：包括飛沫眼部防護品、帶帽兜的頭盔、面具等；

（2）防護衣；

（3）隔離帶、圍裙、袖套等；

（4）急救鞋。

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歐盟的標(biāo)準(zhǔn)則是由CEN（歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會）制定的。包括EN 14126-2003《防護服 抗感染防護服的性能要求和試驗方法》等。

在防護鞋服產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識方面，我國標(biāo)準(zhǔn)和美國NFPA 1999、歐盟標(biāo)準(zhǔn)都做了較為全面和嚴(yán)格的規(guī)定。

醫(yī)用防護服

醫(yī)用防護服作為防化服中的一種類型，它主要用于醫(yī)護人員穿著，能有效的阻隔微生物、阻擋體液滲透、防止疾病傳染的工作服裝。

?我國GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》中規(guī)定防護服由連帽上衣、褲子組成，分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)，不適用于可重復(fù)使用的防護服，并對醫(yī)用防護服的阻燃性能、沾水等級、電荷密度、斷裂延伸率及防水性等指標(biāo)作出規(guī)定。

?美國NFPA 1999標(biāo)準(zhǔn)適用的防護服分為一次性和可重復(fù)使用兩種，包括分體式和連體式的工作服、病患使用的。除了常規(guī)的物理強力性能、阻燃性能等指標(biāo)外，該標(biāo)準(zhǔn)還要求進行整體測試，隔離層和接縫要經(jīng)過抗液體和微生物透過測試。

?歐盟的EN 14126-2003《防護服 抗感染防護服的性能要求和試驗方法》適用于可重復(fù)的和有限使用的防護服，但不適合外科醫(yī)生及手術(shù)過程中為避免交叉感染的患者穿著用。其中要求防護服的接縫處應(yīng)符合EN 14325中的強度要求。整套防護服按照防護性能分為6類，從type1到type6，數(shù)字越小防護越高；type4為醫(yī)用推薦要求，帶（B）的類型是生物防護，一般優(yōu)先選擇帶B類型防護服。

橡膠手套

我國醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)主要是GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》和GB 10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》，分別等同采用ISO 10282：2002《一次性使用滅菌橡膠外科手套 規(guī)范》（英文版）和ISO 11193.1：2002《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 第1部分：乳膠或橡膠溶液制造的手套規(guī)范》（英文版）。目的是為保護病人和使用者分別在外科操作和醫(yī)用檢查或診斷治療過程中免于交叉感染。這兩類手套都是一次性手套。兩份標(biāo)準(zhǔn)主要測試手套的不透水性和老化前后拉伸性能，但沒有防病毒透過的要求和測試方法。而NFPA 1999主要是為急救人員提供防護，要求測試液體透過、阻隔病毒透過等性能，并對醫(yī)療急救工作的特點設(shè)計了測試方法和程序。

護目產(chǎn)品

?我國護目產(chǎn)品生產(chǎn)主要采用強制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB 14866-2006《個人用眼護具技術(shù)要求》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了個人用眼護具的光學(xué)、抗沖擊、耐熱、耐腐蝕、刺激性氣體防護等技術(shù)性能要求及相應(yīng)的試驗方法，適用于除核輻射、X光、激光、紫外線、紅外線及其他輻射以外的各類個人用眼護具。根據(jù)護具的外形可以分為眼鏡、眼罩和面罩，鏡片分為有機鏡片和無機鏡片兩種。眼部護具應(yīng)具備提供保護及對抗1）不同強度的沖擊、2）可見光輻射、3）熔融金屬飛濺、4）液體霧滴和飛濺、5）粉塵、6）刺激性氣體等傷害或這些類型傷害的人和組合的功能。

?美國NFPA 1999中規(guī)定，如果一次性護目產(chǎn)品覆蓋眼睛部分不是一整塊塑料或固體薄膜，用于護目產(chǎn)品的材料應(yīng)進行微生物透過測試。除此之外還要進行液體完整性測試、視力/成霧性試驗。如護目產(chǎn)品中有使用織物，則每一層織物還要進行可燃性試驗，火焰蔓延時間應(yīng)在3.5秒以上。

?美國標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z87.1-2015《職業(yè)和教學(xué)用個人眼部和面部防護裝備》適用于焊接用防護目鏡、護目鏡、面罩等產(chǎn)品，規(guī)定了眼部防護裝備的光學(xué)要求、物理性能、鏡片最小厚度、耐沖擊性能以及對光輻射、液體霧滴和飛濺、粉塵等的防護要求。

足部防護品

我國關(guān)于防護鞋品的標(biāo)準(zhǔn)是GB 21147-2007《個體防護裝備 防護鞋》，該標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO 20346:2004《個體防護裝備 防護鞋》，其中鞋底性能、足趾保護、防漏性、外底的撕裂強度、耐磨性、水解、耐油性等條款為強制性要求。

NFPA 1999標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)急鞋的防滑、耐穿刺、孔眼的剝離強度、可燃性等性能指標(biāo)，同時要求進行整體測試，隔離層和接縫要經(jīng)過抗液體和微生物透過測試。

醫(yī)用防護鞋服相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單

來源：浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院