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目前，我國關(guān)于口罩的標(biāo)準(zhǔn)主要包括GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》（GB 2626-2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》（2020-07-01實施）、GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》、FZ/T 73049-2014《針織口罩》以及T/AJ 1001-2015《PM2.5防護口罩》、T/CTCA 7-2019 《普通防護口罩 》等團 標(biāo)和地方標(biāo)準(zhǔn)等，其中GB 19083-2010、YY 0469-2011和YY/T 0969-2013均為醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)。

口罩最小包裝的標(biāo)志：口罩最小包裝上至少應(yīng)有以下清楚易認(rèn)的標(biāo)志，如果包裝是透明的，應(yīng)可以透過包裝看到標(biāo)志；

a） 產(chǎn)品名稱、型號；

b） 生產(chǎn)企業(yè)或供貨商的名稱；

c） 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；

d） 產(chǎn)品注冊號；

e） 濾料級別或相應(yīng)說明；

f） “使用前請參見使用說明”的文字或符號；

g） 貯存條件及有效期；

h） 一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“一次性使用”或相當(dāng)字樣；

i） 如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅菌有效期及滅菌方式。

使用說明至少應(yīng)使用中文，并應(yīng)至少給出下列內(nèi)容：

a） 用途和使用限制；

b） 產(chǎn)品顏色代碼的意義（如適用）；

c） 使用前需進行的檢查；

d） 佩戴適合性；

e） 使用方法；

f） 貯存條件；

g） 所使用的符號和（或）圖示的含義；

h） 應(yīng)給出可能會出現(xiàn)的問題及注意事項；

i） 有關(guān)口罩使用時間的建議；

j） 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；

k） 產(chǎn)品注冊號。

口罩最小包裝應(yīng)有清晰的中文標(biāo)志，如果包裝是透明的，應(yīng)可以透過包裝看到標(biāo)志。標(biāo)志至少應(yīng)包括：

a） 產(chǎn)品名稱；

b） 生產(chǎn)日期和（或）批號；

c） 制造商名稱及聯(lián)系方式；

d） 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；

e） 產(chǎn)品注冊證號；

f） 使用說明；

g） 貯存條件；

h） “一次性使用”字樣或符號；

i） 如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的滅菌標(biāo)志，并應(yīng)注明所用的滅菌方法及滅菌有效期；

j） 規(guī)格尺寸及允差；

k） 產(chǎn)品用途。

最小包裝標(biāo)志

口罩最小包裝應(yīng)有清晰的中文標(biāo)志，如果包裝是透明的，應(yīng)可以透過包裝看到標(biāo)志。標(biāo)志至少應(yīng)包括下列信息：

a) 產(chǎn)品名稱；

b) 生產(chǎn)日期和/或批號；

c) 制造商名稱、地址及聯(lián)系方式；

d) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；

e) 產(chǎn)品注冊證號；

g) 貯存條件；

h) “一次性使用”字樣或符號；

i) 如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的滅菌標(biāo)志，并應(yīng)注明所用的滅菌方法及滅菌有效期;

j) 規(guī)格尺寸；

k) 產(chǎn)品用途。

使用說明至少應(yīng)給出下列信息：

a） 產(chǎn)品名稱；

b） 制造商名稱、地址及聯(lián)系方式；

c） 產(chǎn)品用途和使用限制；

d） 使用前需進行的檢查；

f） 貯存條件；

g） 警告或注意事項；

h） 所使用的符號和/或圖示的含義；

i） 如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明所使用的滅菌方法。

產(chǎn)品上應(yīng)有以下標(biāo)識：

a） 名稱、商標(biāo)或其他可辨別制造商或供貨商的標(biāo)注；

b） 型號和號型（如果適用）；

B.包裝

在最小銷售包裝上，應(yīng)至少以中文用清晰、持久的方式標(biāo)注，或透過透明包裝可見下述信息：

a） 名稱、商標(biāo)或其他可辨別制造商或供貨商的標(biāo)注；

b） 面罩類型、型號和號型（如果適用）；

d） 產(chǎn)品許可證號（2006版）；適用的許可或認(rèn)證信息（2019版）；

e） 生產(chǎn)日期（至少為年月）或生產(chǎn)批號，儲存壽命（至少為年）；

f） “參見制造商提供信息”字樣；

g） 制造商建議的儲存條件（至少包括溫度和濕度）。

每個包裝單元應(yīng)有檢驗合格證，明顯部位應(yīng)附有清晰可辨識的標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)包含下列內(nèi)容：

a） 制造商名稱和地址；

b） 產(chǎn)品名稱

c） 主要原材料（內(nèi)層、外層、過濾層）；

d） 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號；

e） 產(chǎn)品防護效果級別；

f） 產(chǎn)品規(guī)格（小號、中號、大號）；

g） 使用說明（佩戴方法、注意事項等）；

h） 生產(chǎn)日期、推薦使用時間（小時）及貯存期；

i） 如采取消毒方式，應(yīng)注明消毒方法。

產(chǎn)品使用說明按GB/T 5296.4規(guī)定執(zhí)行，可不使用耐久性標(biāo)簽。GB/T 5296.4-2012《消費品使用說明 第4部分：紡織品和服裝》中需要標(biāo)注的內(nèi)容有：

a）制造者的名稱和地址；

b）產(chǎn)品名稱；

c）產(chǎn)品號型或規(guī)格；

d）纖維成分及含量；

e）維護方法；

f）執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

g）安全類別；

h）使用和貯藏注意事項。

A1.分類

產(chǎn)品按結(jié)構(gòu)分為：隨棄型口罩和可更換型口罩；按大小分為：大號(L)、中號(M)和小號(S)。

A2.分級

產(chǎn)品按過濾效率分為：1級 F95 ≥ 95%；2級 F90 ≥ 90%。

A3.標(biāo)記

按本標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩，應(yīng)標(biāo)注級別，用本標(biāo)準(zhǔn)號及年號、級別的組合方式標(biāo)注。其中“F”是取防“Fang”拼音字第一個字母。F95的口罩標(biāo)記為TAJ1001-2015-F95；F90的口罩標(biāo)記為TAJ1001-2015-F90。

產(chǎn)品說明應(yīng)提供使用者必須了解的信息，包括：

a) 產(chǎn)品名稱；

b) 制造商名稱和地址；

c) 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；

d) 生產(chǎn)日期和推薦使用時間；

e) 使用范圍與限制；

f) 對于更換的部件，說明與口罩主體一起使用的方法；

g) 佩戴方法和佩戴氣密性檢查方法；

h) 儲存方法；

i)對使用中可能遇到的問題提供警示及注意事項，如：

1) 適合性；

2) 面部發(fā)須可能導(dǎo)致口罩泄漏；

3)環(huán)境空氣受到污染，如有害氣體、缺氧等。

1 銷售用包裝應(yīng)能保護產(chǎn)品，防止使用前受到機械損傷和污染；

2 產(chǎn)品包裝應(yīng)有團體標(biāo)準(zhǔn)特定標(biāo)識，應(yīng)給出結(jié)構(gòu)類別（隨棄型、可更換型），大小類別（大號、中號、小號）與級別（F90、F95）標(biāo)記；

3 產(chǎn)品包裝應(yīng)給出質(zhì)保期。

每個包裝單元應(yīng)有檢驗合格證，明顯部位應(yīng)附有清晰可辨識的標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)該包含下列內(nèi)容：

a）制造商名稱和地址；

b）產(chǎn)品名稱；

c）主要原材料（內(nèi)層、外層、過濾材料）；

d）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號；

e）產(chǎn)品規(guī)格；

f）使用說明（佩戴方法、注意事項等）；

g） 生產(chǎn)日期；

h） 如采取消毒方式，應(yīng)標(biāo)明消毒方法；

i） 儲存環(huán)境溫濕度。

1、產(chǎn)品名稱。

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。

3、制造商名稱及聯(lián)系方式。

4、產(chǎn)品號型或規(guī)格。

5、使用方法。

6、產(chǎn)品注冊號，生產(chǎn)許可證編號。

7、“一次性使用”字樣或符號；

8、防護型口罩標(biāo)注產(chǎn)品防護效果級別。

9、生產(chǎn)日期，使用期限。

10、如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明所使用的滅菌方法。

更詳細(xì)的相關(guān)規(guī)定請見標(biāo)準(zhǔn)文本。