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1

口罩基本要求

GB 19083-2010

CMA

2

鼻夾

GB 19083-2010

CMA

3

口罩帶

GB 19083-2010

CMA

4

表面抗?jié)裥?/span>

GB 19083-2010

CMA

5

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

6

綠膿桿菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

7

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

8

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

真菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

細菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

CMA

12

標志與使用說明書

GB/T 14233.1-2008

CMA

1

外觀

YY/T 0969-2013

CMA

2

結(jié)構(gòu)與尺寸

YY/T 0969-2013

CMA

3

鼻夾

YY/T 0969-2013

CMA

4

口罩帶

YY/T 0969-2013

CMA

5

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

6

綠膿桿菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

7

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

8

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

真菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

細菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

CMA

12

標志

YY/T 0969-2013

CMA

1

外觀

YY 0469-2011

CMA

2

結(jié)構(gòu)與尺寸

YY 0469-2011

CMA

3

鼻夾

YY 0469-2011

CMA

4

口罩帶

YY 0469-2011

CMA

5

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

6

綠膿桿菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

7

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

8

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

真菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

細菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

CMA

12

標志

YY 0469-2011

CMA

1

外觀

GB/T 32610-2016

CMA

2

耐摩擦色牢度

GB/T 29865-2013

CMA

3

甲醛含量

GB/T 2912.1-2009

CMA

4

pH值

GB/T 7573-2009

CMA

5

可分解致癌芳香胺染料

GB/T 17592-2011  GB/T 23344- 2009

CMA

6

口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂能力

GB/T 32610-2016 (GB/T 13733.2-2008)

CMA

7

呼吸閥蓋牢度

GB/T 32610-2016

CMA

8

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

綠膿桿菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

12

真菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

13

細菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

14

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T14233.1-2008

CMA

15

包裝與標識

GB/T 32610-2016

CMA

測試項目

測試方法及章節(jié)號

主要測試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

5.1章節(jié)

結(jié)構(gòu)

5.2章節(jié)

號型規(guī)格

5.3章節(jié)

液體阻隔（抗?jié)B水性）

GB/T 4744-1997

Delta-防護服滲水性測定儀

普通實驗室

液體阻隔（透濕量）

GB/T 12704-1991

方法A 吸濕法

Delta-防護服透濕量測試儀

普通實驗室

液體阻隔（抗合成血液穿透）

附錄A

Delta-防護服耐壓合成血穿透測試儀

可以和液體阻隔共用一臺

液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span>

GB/T 4745-1997

Delta-防護服沾水度測試儀

普通實驗室

斷裂強力

GB/T 3923.1-1997

Delta-防護服材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

斷裂伸長率

GB/T 3923.1-1997

過濾效率

5.7章節(jié)

Delta-防護服細菌過濾效率測試臺

濕度30%±10%

溫度25±5℃

阻燃性能

GB/T 5455-1997

Delta-防護服阻燃性能試驗儀

通風柜

抗靜電性

GB/T12703-1991/7.2

Delta-防護服法拉第筒靜電測試儀

靜電衰減性

IST 40.2（01）方法

Delta-防護服靜電衰減性測試儀

濕度50%±3%

溫度23±1℃

皮膚刺激性

5.11章節(jié)、GB/T16886.10-2005/6.3

/

微生物指標

GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章

/

環(huán)氧乙烷殘留量

5.13章節(jié)

Delta-氣相色譜儀/頂空進樣器

2、GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求測試項

測試項目

測試方法及章節(jié)號

主要測試儀器

儀器使用環(huán)境

口罩基本要求

5.1章節(jié)

鼻夾

5.2章節(jié)

口罩帶

5.3章節(jié)

Delta-口罩材料試驗機

恒溫恒濕實驗室

預(yù)處理試驗箱

5.3.2和5.4.2章節(jié)

Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱

普通實驗室

過濾效率

5.4章節(jié)

Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀

恒溫恒濕實驗室

氣流阻力

5.4.3.2章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測試儀

恒溫恒濕實驗室

合成血液穿透

5.5章節(jié)、

YY/T 0691-2008

Delta-口罩合成血穿透試驗儀

常規(guī)實驗室靠近預(yù)處理箱

表面抗?jié)裥?/span>

GB/T 4745-1997

Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼瀮x

常規(guī)實驗室

微生物指標

GB 15979-2002、

GB/T 14233.2-2005

/

環(huán)氧乙烷殘留量

5.8章節(jié)

Delta-氣相色譜儀/頂空進樣器

阻燃性能

5.9章節(jié)

Delta-口罩阻燃性能試驗儀

通風柜

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2005

/

密合性

附錄B

/

3、YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

測試項目

測試方法及章節(jié)號

主要測試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

5.1章節(jié)

尺寸

5.2章節(jié)

鼻夾

5.3章節(jié)

口罩帶

5.4章節(jié)

Delta-口罩材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

預(yù)處理試驗箱

5.5和5.6.2章節(jié)

Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱

普通實驗室

液體阻隔（抗合成血液穿透）

5.5.1章節(jié)

Delta-口罩合成血穿透試驗儀

常規(guī)實驗室靠近預(yù)處理箱

液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span>

GB/T 4745-1997

Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼瀮x

常規(guī)實驗室

細菌過濾效率（BFE）

附錄B

Delta-口罩細菌過濾效率試驗儀

顆粒過濾效率（PFE）

5.6.2章節(jié)

Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀

濕度30%±10%

溫度25±5℃

氣體交換壓力差，氣體流速

5.7章節(jié)

Delta-口罩氣體交換壓力差測試儀

恒溫恒濕實驗室

阻燃性能

5.8章節(jié)

Delta-口罩阻燃性能試驗儀

通風柜

微生物指標

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

/

環(huán)氧乙烷殘留量

GB 15980-1995

附錄G

Delta-氣相色譜儀\頂空進樣器

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2000/5.2

/

細胞毒性

GB/T 16886.5-2003/8.2

/

遲發(fā)性超敏反應(yīng)

GB/T 16886.10-2005/7.5

/

標志與使用說明

5.12章節(jié)

4、GB 2626-2019呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器

測試項目

測試方法及章節(jié)號

主要測試儀器

儀器使用環(huán)境

表觀檢查

6.1章節(jié)

預(yù)處理（溫度濕度預(yù)處理）

6.2.1章節(jié)

Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱

普通實驗室

預(yù)處理（機械強度預(yù)處理）

6.2.2章節(jié)

Delta-口罩呼吸器過濾元件振動試驗儀

普通實驗室

過濾效率

6.3章節(jié)

Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀

濕度30%±10%

溫度25±5℃

標配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配

泄露性

6.4章節(jié)(同GB 2890-2009)

Delta-口罩顆粒物泄漏性檢測室（TIL和IL）

恒溫恒濕實驗室

吸氣阻力

6.5章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測試儀

恒溫恒濕實驗室

呼氣阻力

6.6章節(jié)

呼氣閥氣密性

6.7章節(jié)

Delta-口罩呼氣閥氣密性測試儀

常溫常壓相對濕度小于75%

呼氣閥蓋

6.8章節(jié)

Delta-口罩材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

死腔

6.9章節(jié)

Delta-防護口罩死腔測試儀

室溫16-32℃

視野

GB/T 2891（該標準已被GB 2890-2009 所取代）

Delta-口罩視野測試裝置

常規(guī)實驗室

頭帶

6.11章節(jié)

Delta-口罩材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

連接和連接部件

6.12章節(jié)

恒溫恒濕實驗室

鏡片

6.13章節(jié)

Delta-鏡片沖擊試驗機

普通實驗室

氣密性

6.14章節(jié)

Delta-口罩氣密性測試儀

常溫常壓相對濕度小于75%

可燃性

6.15章節(jié)

Delta-口罩阻燃性能試驗儀

通風柜

5、YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩

測試項目

測試方法及章節(jié)號

主要測試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

4.1章節(jié)

結(jié)構(gòu)與尺寸

4.2章節(jié)

鼻夾

4.3章節(jié)

口罩帶（強力）

4.4章節(jié)

Delta-口罩材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

細菌過濾效率（BFT）

4.5章節(jié)(同YY 0469-2011)

Delta-口罩細菌過濾效率試驗儀

通氣阻力

4.6章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測試儀

恒溫恒濕實驗室

微生物指標

4.7章節(jié)

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

/

環(huán)氧乙烷殘留量

4.8章節(jié)

Delta-氣相色譜儀\頂空進樣器

生物學評價

4.9章節(jié)

細胞毒性

皮膚刺激

遲發(fā)性超敏反應(yīng)

/

6、GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范

測試項目

測試方法及章節(jié)號

主要測試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

6.1章節(jié)

耐摩擦色牢度

GB/T 29865

Delta-口罩摩擦色牢度測試儀

常規(guī)實驗室

甲醛含量

GB/T 2912.1

Delta-口罩甲醛含量測試儀

化學實驗室

pH值

GB/T 7573

PH計

化學實驗室

可分解致癌芳香胺染料

GB/T 17592

GB/T 23344

/

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

Delta-氣相色譜儀\頂空進樣器

吸氣阻力

6.7章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測試儀

恒溫恒濕實驗室

呼氣阻力

6.8章節(jié)

口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力

6.9章節(jié)

Delta-口罩材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

呼氣閥蓋牢度

6.10章節(jié)

恒溫恒濕實驗室

微生物指標

GB 15979-2002

/

視野

GB 2890-2009 6.8

Delta-口罩視野測試裝置

常規(guī)實驗室

過濾效率

附錄A

Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試裝置

濕度30%±10%

溫度25±5℃

標配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配

防護效果

附錄B

7、GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

測試項目

測試方法及章節(jié)號

主要測試儀器

儀器使用環(huán)境

尺寸

6.1章節(jié)

不透水試驗

6.2章節(jié)

拉伸性能

6.3章節(jié)

Delta-醫(yī)用手套材料強度試驗機

恒溫恒濕實驗室

口罩及防護服檢測設(shè)備方案提供商：東莞市高升電子精密科技有限公司——Delta德爾塔儀器

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